Alors que les chiffres sur la consommation du tabac en France repartent à la hausse, l’Afssaps déconseille aux français de se tourner vers la cigarette électronique. Pour l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, la cigarette électronique utilisée comme alternative à la cigarette classique, peut être considérée comme un médicament sans pourtant disposer de mise sur le marché (AMM).

L’agence sanitaire précise que les cigarettes électroniques et leurs recharges répondent à la règlementation du médicament lorsqu’elles répondent à au moins l’un des critères suivants : si elles revendiquent l’aide au sevrage tabagique ; ou que la quantité de nicotine contenue dans la cartouche est supérieure ou égale à 10 mg ; ou que la solution de recharge « e-liquide » a une concentration de nicotine supérieure ou égale à 20 mg/ml. Pour ces 3 situations, le dispositif électronique constituant la cigarette répond à la définition de dispositif médical et doit, à ce titre, disposer d’un marquage CE souligne l’Afssaps.

A ce jour, aucun type de cigarette électronique ne dispose d’une AMM, aucun fabricant n’ayant déposé de demande en ce sens. Par ailleurs les cigarettes électroniques ne peuvent être vendues en pharmacie car elles ne figurent pas sur la liste des produits dont la délivrance y est autorisée. Produits de consommation courante, ces cigarettes doivent donc répondre à l’obligation générale de sécurité conformément aux dispositions du code de la consommation.

Propylène glycol ou de glycérol, arômes?

L’Afssaps rappelle aussi que la nicotine est classée substance « très dangereuse » par l’OMS et que la réglementation du médicament encadre l’utilisation de produits de substitution nicotinique avec une exposition à la nicotine limitée et contrôlée. Même lorsqu’ils sont limités à 2%, les e-liquides peuvent contenir des quantités de nicotine susceptibles d’entraîner une exposition cutanée ou orale accidentelle, avec des effets indésirables graves, notamment chez les enfants.

Par ailleurs, comme pour la cigarette classique, consommer des cigarettes électroniques peut induire une dépendance, pour toute quantité de nicotine contenue dans les cartouches. L’usage de ce produit expose donc les utilisateurs qui n’étaient dépendants ni aux cigarettes, ni à la nicotine, à un risque de dépendance primaire.

En conclusion, l’Afssaps recommande donc de ne pas consommer ce type de produit.