L’Afssaps a annoncé hier le retrait de l’autorisation de mise sur le marché du Noctran, produit par le laboratoire Menarini et indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Cette décision justifiée par un bénéfice/risque « défavorable » sera effective le 27 octobre prochain.

Noctran (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) est une spécialité commercialisée par le laboratoire Menarini et autorisée en France depuis 1988. Le médicament est indiqué dans la prise en charge des troubles sévères du sommeil. Après réexamen, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé affirme que l’association de 3 substances actives exposent les patients à un cumul des risques d’effets indésirables.

Par ailleurs l’Afssaps note la persistance d’un mésusage, particulièrement au sein de la population âgée, et un risque, potentiellement fatal, encouru par les patients en cas de surdosage volontaire.