En l’absence de normes mondiales limitant les émissions toxiques produites par les antibiotiques lors de sa fabrication, l’industrie pharmaceutique a élaboré sa propre norme.

L’AMR Industry Alliance – une coalition de fabricants de médicaments, de biotechnologie, de diagnostic et d’autres sociétés impliquées dans le domaine des antimicrobiens – a déclaré qu’elle adoptait ses propres normes pour garantir la fabrication d’antibiotiques plus responsables.

Les antibiotiques qui s’infiltrent dans l’environnement pendant le processus de fabrication ne sont pas seulement toxiques pour le sol, l’eau et les organismes vivants, mais peuvent également favoriser l’émergence de bactéries résistantes aux médicaments.

Les antibiotiques peuvent également contaminer l’environnement par les excrétions des humains et des animaux qui les consomment, via les engrais utilisés sur les cultures, et l’élimination inappropriée des médicaments dans les systèmes d’égouts.

Mais sa fabrication en tant que source d’émissions peut être contrôlée et, à ce titre, l’Alliance a développé son propre « niveau de sécurité » d’infiltration d’antibiotiques dans l’environnement au moment de de fabrication, en tenant compte de la toxicité écologique.

Une réglementation par pays

Bien qu’il y ait eu des propositions pour que de telles réglementations soient imposées dans certains pays – y compris l’Inde, un fournisseur mondial clé d’antibiotiques qui a été critiqué pour ses réglementations laxistes – peu de choses se sont produites.

« Le défi de la réglementation est – du côté environnemental, c’est pays par pays, il est donc très difficile d’établir une réglementation environnementale internationale », a déclaré Steve Brooks, responsable du groupe de travail sur la fabrication de l’Alliance.

L’Alliance, qui représente environ un tiers de la chaîne d’approvisionnement de la fabrication d’antibiotiques, a exhorté ses membres ces dernières années à s’autoréguler.

« Nous ne sommes pas ici pour dire que tous les membres de toutes nos chaînes d’approvisionnement respectent tous les aspects de la norme aujourd’hui. Mais nous savons que nous avons fait de grands progrès« , a déclaré Steve Brooks.

En 2018, l’Alliance a élaboré un cadre pour contrôler les flux de déchets de fabrication d’antibiotiques et a encouragé ses membres à l’adopter. 

Un rapport d’étape de 2021 a montré qu’environ 85 % des sites appartenant à des membres de l’Alliance avaient été évalués, dont un peu plus des trois quarts respectaient pleinement les normes fixées dans le cadre.

Une chaine d’approvisionnement fragmentée

Les interventions sont souvent simples. Par exemple, un flux de déchets pourrait être collecté et traité séparément avec des produits chimiques ou incinéré au lieu d’être rejeté dans l’environnement aquatique, a déclaré Steve Brooks.

« Cela n’oblige pas l’industrie à mettre en place des contrôles extrêmement coûteux, à moins bien sûr que ceux-ci ne soient finalement nécessaires« , a-t-il ajouté.

Mais s’assurer que ces normes soient mises en œuvre partout, en l’absence de ramifications juridiques, reste à voir.

Cela sera compliqué par une chaîne d’approvisionnement mondiale fragmentée pour les antibiotiques, dans laquelle diverses étapes de fabrication sont souvent externalisées et l’industrie est particulièrement dépendante de la Chine et de l’Inde.

Le géant pharmaceutique britannique GSK, l’un des principaux fabricants d’antibiotiques, affirme que ses propres sites sont entièrement conformes aux normes de fabrication et prévoit d’avoir des sites tiers entièrement intégrés d’ici la fin de 2022.

« Les contrats avec les fournisseurs sont interrompus si un fournisseur n’a pas pu ou n’a pas voulu respecter la limite de rejet« , a déclaré un porte-parole de GSK.